Klinische Studien sind notwendig und gesetzlich vorgeschrieben, um die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels zu belegen, bevor neue Medikamente oder Therapieverfahren zur Behandlung von Krebs eine Marktzulassung erhalten. Doch was müssen Wissenschaftler und Ärzte beachten, damit sie Erfolg versprechende Ansätze aus dem Labor überhaupt in einer klinischen Studie prüfen dürfen? Beim Workshop des Paul-Ehrlich-Institutes (PEI) und des Deutschen Krebskonsortiums (DKTK) am 4. November 2019 informierten Experten der Bundesoberbehörden, Paul-Ehrlich-Institut und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), über die Dos and Don'ts bei der Genehmigung klinischer Prüfungen und die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
